Ввоз лекарств и медизделий в Молдову: для компаний и физлиц
Компания ввозит лекарства по разрешению Агентства лекарств и медицинских изделий (AMDM), медизделия должны быть зарегистрированы в Государственном реестре. Физлицо может ввезти лекарства для личного лечения в количестве, нужном на время поездки, с рецептом или медицинским документом и письменной декларацией.
- Компания подаёт заявку на ввоз лекарств через SIA GEAP; физлицо везёт лекарства с рецептом и письменной декларацией.
- Заявку рассматривают до 30 рабочих дней; разрешение на незарегистрированное лекарство действует 6 месяцев.
- Наркотические и психотропные лекарства физлицу — только запас до 30 дней по рецепту, иначе контрабанда, до 8 лет.
Компании: лекарства
Разрешение на ввоз AMDM выдаёт экономическому агенту для внешнеторговой сделки. Ввоз лекарств, не разрешённых в Молдове, и сырья для производства регулируется Регламентом, утверждённым приказом Министерства здравоохранения № 395 от 26.04.2024.
Подача
Заявка подаётся через государственную платформу SIA GEAP.Документы
Для незарегистрированного лекарства — заявление, договор купли-продажи, спецификация с ценами, декларация соответствия и письмо-обоснование. Для розничного распространения и госзакупок список шире (подтверждение GMP и другие документы).Who can help · customs brokers
«A2 Broker Sistem» SRLMD-2075, CHIȘINĂU CIOCANA, mun. Chișinău, Mircea cel Bătrân bd., 31/5, ap.(of.) 36«ACTIVEVAM EXPERT» S.R.L.MD-4839, CHIŞINĂU, STĂUCENI, str. STUDENŢILOR, 8, ap.(of.) 52«AG CARGO LOGISTICS» S.R.L.MD-2024, CHIȘINĂU RÎȘCANI, mun. Chișinău, Tudor Vladimirescu, 1/2, ap.(of.) 44All brokers — official listПроверка полноты
Если пакет неполный, AMDM сообщает об этом в течение 5 рабочих дней, на дополнение даётся до 14 календарных дней; иначе заявку отклоняют.Решение
Комиссия рассматривает заявку до 30 рабочих дней и может скорректировать запрошенное количество. Плата за экспертизу — по ПП № 348/2014.Срок
Разрешение на незарегистрированное лекарство действует 6 месяцев со дня выдачи.
Наркотические, психотропные вещества и прекурсоры ввозятся по отдельному разрешению на каждую операцию; его выдаёт Постоянный комитет по контролю над наркотиками при AMDM (ст. 11, 25 Закона № 201/2025).
Ввоз без разрешения влечёт санкции и изъятие веществ (ст. 27), пересылать такие вещества и лекарства почтой запрещено (ст.
24 ч. (1)).
Компании: медицинские изделия
- Основа — Закон № 102/2017 о медицинских изделиях и ПП № 702/2018 об условиях их размещения на рынке.
- Изделия с маркировкой CE выводятся на рынок через регистрацию в Государственном реестре медицинских изделий; изделия без CE — по процедуре уведомления.
- Классы риска — I, IIa, IIb и III. В одну заявку можно включить изделия с одним назначением, одним производителем и одним классом риска.
- Регистрация — онлайн, через личный кабинет уполномоченного представителя на сайте AMDM.
Физлица: лекарства в багаже
| Правило | Что требуется |
|---|---|
| Количество | Не больше, чем нужно для лечения на время поездки; числового лимита Таможенная служба не устанавливает |
| Документы | Рецепт или документ медицинского учреждения с названием лекарства, способом и сроком приёма |
| Декларация | Рецептурные лекарства декларируются письменно |
| Наркотические и психотропные | Ввоз физлицами запрещён, кроме запаса на лечение до 30 дней в личном багаже с рецептом на имя того, кому лекарство предназначено (ст. 37 Закона № 201/2025); иначе — контрабанда, до 8 лет лишения свободы |
Таможенная служба приводит примеры препаратов, которые за границей могут продаваться без рецепта, а в Молдове отпускаются только по рецепту: модафинил, алпразолам, трамадол. Перед перелётом уточните правила авиакомпании о перевозке лекарств.
Frequently asked questions
Сколько лекарств можно ввезти в Молдову для личного пользования?
Какие документы нужны физлицу для ввоза лекарств в Молдову?
Можно ли ввезти в Молдову наркотические и психотропные лекарства?
Как компании получить разрешение AMDM на ввоз лекарств?
Как зарегистрировать медицинское изделие в Молдове?
- AMDM: autorizarea importului/exportului de medicamente
- Ministerul Sănătății: Ordinul nr. 395 din 26.04.2024, Regulamentul de autorizare a importului medicamentelor neautorizate
- Legea nr. 201/2025 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor, art. 6, 24, 25, 37
- AMDM: despre dispozitive medicale (Legea 102/2017, HG 702/2018)
- trade.gov.md: Nomenclatorul actelor permisive (anexa 1 la Legea nr. 160/2011)
- Serviciul Vamal: Introducerea și scoaterea mărfurilor
Guidance for preparing documents. The service is not a customs authority; customs makes the final decision on the declaration, and the broker handles clearance. How we check · Report an error
