Importul de medicamente și dispozitive medicale în Moldova: companii și persoane fizice

O companie importă medicamente în baza autorizației Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), iar dispozitivele medicale trebuie înregistrate în Registrul de stat. O persoană fizică poate introduce medicamente pentru tratament personal, în cantitatea necesară pe durata călătoriei, cu rețetă sau act medical și declarație în scris.

Pe scurt

Compania depune cererea de import prin SIA GEAP; persoana fizică introduce medicamentele cu rețetă și declarație în scris.
Cererea se examinează cel mult 30 de zile lucrătoare; autorizația pentru un medicament neautorizat e valabilă 6 luni.
Medicamente narcotice și psihotrope — doar rezerva de până la 30 de zile cu rețetă, altfel contrabandă, până la 8 ani.

Megacreierul sugereazăUn preparat vândut fără rețetă în străinătate poate fi în Moldova eliberat doar pe bază de rețetă. Fără rețetă și declarație în scris, introducerea lui devine o încălcare.

30 zile lucr.Examinareacererii de import al unui medicament neautorizat

6 luniValabilitateaautorizației pentru medicamente neautorizate

30 de zileRezerva în bagajmedicamente cu substanțe stupefiante și psihotrope, cu rețetă

Companii: medicamente

Autorizația de import este eliberată de AMDM agentului economic pentru o tranzacție de comerț exterior. Importul medicamentelor neautorizate în Moldova și al materiei prime este reglementat de Regulamentul aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 395 din 26.04.2024.

Depunerea
Cererea se depune prin platforma guvernamentală SIA GEAP.
Documentele
Pentru un medicament neautorizat — cererea, contractul de vânzare-cumpărare, specificația cu prețuri, declarația de conformitate și scrisoarea de justificare. Pentru distribuția cu amănuntul și achizițiile publice lista este mai largă (dovada GMP și alte acte).
Cine ajută · brokeri vamali
«A2 Broker Sistem» SRLMD-2075, CHIȘINĂU CIOCANA, mun. Chișinău, Mircea cel Bătrân bd., 31/5, ap.(of.) 36 «ACTIVEVAM EXPERT» S.R.L.MD-4839, CHIŞINĂU, STĂUCENI, str. STUDENŢILOR, 8, ap.(of.) 52 «AG CARGO LOGISTICS» S.R.L.MD-2024, CHIȘINĂU RÎȘCANI, mun. Chișinău, Tudor Vladimirescu, 1/2, ap.(of.) 44 Toți brokerii — lista oficială
Verificarea completitudinii
Dacă dosarul este incomplet, AMDM anunță în 5 zile lucrătoare, iar completarea se face în cel mult 14 zile calendaristice; altfel cererea se respinge.
Decizia
Comisia examinează cererea în cel mult 30 de zile lucrătoare și poate ajusta cantitatea solicitată. Taxa de evaluare — conform HG nr. 348/2014.
Termenul
Autorizația pentru un medicament neautorizat este valabilă 6 luni de la data emiterii.

Megacreierul sugereazăPregătiți dosarul complet înainte de depunerea în SIA GEAP. Un dosar incomplet amână decizia, iar dacă nu e completat la timp, cererea se respinge.

Substanțele stupefiante, psihotrope și precursorii se importă cu autorizație separată pentru fiecare operațiune, eliberată de Comitetul permanent de control asupra drogurilor din cadrul AMDM (art. 11, 25 din Legea nr. 201/2025).

Importul fără autorizație atrage sancțiuni și ridicarea substanțelor (art. 27), iar expedierea prin servicii poștale a acestor substanțe și a medicamentelor este interzisă (art.

24 alin. (1)).

Companii: dispozitive medicale

Temeiul — Legea nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale și HG nr. 702/2018 privind condițiile de introducere pe piață.
Dispozitivele cu marcaj CE se introduc pe piață prin înregistrare în Registrul de stat al dispozitivelor medicale; cele fără marcaj CE — prin procedura de notificare.
Clasele de risc sunt I, IIa, IIb și III. Într-o singură cerere se pot include dispozitive cu același scop, același producător și aceeași clasă de risc.
Înregistrarea se face online, din cabinetul personal al reprezentantului autorizat pe site-ul AMDM.

Persoane fizice: medicamente în bagaj

Regula	Ce se cere
Cantitatea	Nu mai mult decât necesarul pentru tratament pe durata călătoriei; Serviciul Vamal nu stabilește o limită numerică
Documentele	Rețeta sau actul instituției medicale cu denumirea medicamentului, modul și durata de administrare
Declararea	Medicamentele eliberate pe bază de rețetă se declară în scris
Narcotice și psihotrope	Importul de către persoanele fizice este interzis, cu excepția rezervei pentru tratament de până la 30 de zile în bagajul personal, cu rețetă pe numele persoanei căreia îi este destinat medicamentul (art. 37 din Legea nr. 201/2025); altfel — contrabandă, până la 8 ani de închisoare

Serviciul Vamal dă exemple de preparate care în străinătate se pot vinde fără rețetă, iar în Moldova se eliberează doar cu rețetă: modafinil, alprazolam, tramadol. Înainte de zbor verificați regulile companiei aeriene privind transportul medicamentelor.

Linia de informare a Serviciului Vamal: +373 22 78-88-88. Lista documentelor pentru un anumit medicament sau dispozitiv verificați-o la AMDM: unele pagini ale agenției conțin doar lista ordinelor.

Megacreierul sugereazăRețineți că autorizația este valabilă 6 luni. Planificați livrarea încât să vă încadrați în acest termen, iar lista exactă a documentelor pentru produsul dvs. verificați-o la AMDM.

Întrebări frecvente

Câte medicamente pot introduce în Moldova pentru uz personal?

O persoană fizică poate introduce medicamente pentru tratament personal, în cantitatea necesară pe durata călătoriei. Serviciul Vamal nu stabilește o limită numerică.

Ce acte îi trebuie unei persoane fizice pentru a introduce medicamente în Moldova?

E nevoie de rețetă sau de actul instituției medicale cu denumirea medicamentului, modul și durata de administrare. Medicamentele eliberate pe bază de rețetă se declară în scris.

Se pot introduce în Moldova medicamente narcotice și psihotrope?

Pentru persoanele fizice importul este interzis, cu excepția rezervei pentru tratament de până la 30 de zile în bagajul personal, cu rețetă pe numele persoanei căreia îi este destinat medicamentul. Altfel este contrabandă, pedepsită cu până la 8 ani de închisoare.

Cum obține o companie autorizația AMDM pentru importul de medicamente?

Cererea se depune prin platforma guvernamentală SIA GEAP, iar comisia o examinează în cel mult 30 de zile lucrătoare. Autorizația pentru un medicament neautorizat este valabilă 6 luni de la data emiterii.

Cum se înregistrează un dispozitiv medical în Moldova?

Dispozitivele cu marcaj CE se introduc pe piață prin înregistrare în Registrul de stat al dispozitivelor medicale, iar cele fără marcaj CE prin procedura de notificare. Înregistrarea se face online, din cabinetul personal al reprezentantului autorizat pe site-ul AMDM.

Pregătit de redacția Frate în baza:

AMDM: autorizarea importului/exportului de medicamente
Ministerul Sănătății: Ordinul nr. 395 din 26.04.2024, Regulamentul de autorizare a importului medicamentelor neautorizate
Legea nr. 201/2025 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor, art. 6, 24, 25, 37
AMDM: despre dispozitive medicale (Legea 102/2017, HG 702/2018)
trade.gov.md: Nomenclatorul actelor permisive (anexa 1 la Legea nr. 160/2011)
Serviciul Vamal: Introducerea și scoaterea mărfurilor

verificat 26.10.2026

Informație pentru pregătirea documentelor. Serviciul nu este autoritate vamală; decizia finală privind declarația o ia vama, perfectarea o face brokerul. Cum verificăm · Semnalați o greșeală